L’Istituto Nazionale dei Tumori di Milano ha presentato il 2 novembre 2026 i risultati dello studio indipendente UNICORN sull’immunoterapia somministrata prima della chirurgia nei tumori del colon operabili.
Il trial di fase 2, pubblicato su Nature Medicine e condotto con una rete di centri italiani, ha valutato un breve trattamento con botensilimab e balstilimab selezionato in base al profilo molecolare della neoplasia.
Nelle prime coorti, un mese di terapia ha portato a risposta patologica completa in 13 pazienti su 14 con instabilità dei microsatelliti, pari al 93%. Il dato più inatteso riguarda i tumori con stabilità dei microsatelliti, circa il 90% dei casi e generalmente resistenti all’immunoterapia classica: la risposta completa è stata osservata nel 30% dei partecipanti.
Il comunicato riferisce buona tollerabilità e nessun ritardo nella chirurgia curativa.
La ricerca ha reclutato circa 200 pazienti e integra sequenziamento di 500 geni, biopsia liquida e analisi spaziali per cercare segnali predittivi. Sono risultati promettenti ma non autorizzano a rinviare o sostituire autonomamente un intervento. Percentuali derivate da gruppi selezionati non coincidono con la probabilità di beneficio per ogni malato, e farmaci e schema devono restare nell’ambito di protocolli controllati.
Gli autori stanno estendendo a due mesi la fase preoperatoria e annunciano uno studio di fase 3. Solo una conferma più ampia potrà stabilire se la combinazione diventerà standard e se, in sottogruppi rigorosamente selezionati, sarà sicuro valutare strategie senza chirurgia.
I pazienti interessati devono discutere con il team multidisciplinare e cercare eventuali sperimentazioni nei registri ufficiali, senza acquistare trattamenti fuori percorso.