Il Centro trapianti di rene dell’Irccs Policlinico Sant’Orsola di Bologna ha eseguito due trapianti su pazienti iperimmuni utilizzando, per la prima volta in questo contesto, il Cizutamig come trattamento sperimentale di desensibilizzazione. Gli interventi sono stati descritti come riusciti e i due organi presentano una buona funzione a mesi dall’operazione.
I pazienti, un uomo di 54 anni e una donna di 51, erano in lista d’attesa da 13 anni e risultavano incompatibili con i donatori valutati. Gli anticorpi presenti nel loro organismo aumentavano il rischio di rigetto e riducevano drasticamente la possibilità di trovare un rene utilizzabile.
Cizutamig è un anticorpo bispecifico sviluppato dalla società statunitense Candid Therapeutics. A Bologna è stato somministrato per uso compassionevole, cioè nell’ambito di una procedura speciale per pazienti senza alternative adeguate e sotto responsabilità clinica. Non si tratta di una terapia ordinariamente disponibile per tutti.
Il farmaco mira a ridurre le cellule che producono gli anticorpi responsabili dell’incompatibilità. Dopo il trattamento, i medici hanno potuto procedere al trapianto. Un altro paziente è stato trattato a Barcellona, mentre il programma coinvolge anche la Charité di Berlino.
Il direttore del centro, Gaetano La Manna, ha parlato di una nuova opportunità per gli iperimmuni. La Regione indica che questa condizione può riguardare circa il 30% delle persone in attesa, con livelli di rischio e difficoltà diversi. La percentuale non significa che tutti siano già candidabili allo stesso protocollo.
Il risultato è clinicamente importante, ma non prova ancora efficacia e sicurezza su larga scala. Due casi positivi non sostituiscono studi controllati, follow-up prolungato e valutazioni regolatorie. Effetti avversi, durata della risposta e criteri di selezione dovranno essere definiti con ulteriori dati.
I pazienti non devono modificare terapie o aspettative sulla base della notizia. La compatibilità per un trapianto dipende da numerosi fattori e viene valutata esclusivamente dai centri specialistici. L’accesso compassionevole non equivale a un’autorizzazione commerciale del farmaco.
Il Sant’Orsola continuerà il monitoraggio dei due trapiantati. Gli elementi decisivi saranno la stabilità della funzione renale, l’assenza di rigetto nel tempo e i risultati degli altri centri. Solo questi passaggi potranno indicare se la strategia diventerà applicabile a un numero più ampio di pazienti.