Un sospetto effetto indesiderato può essere segnalato anche quando non si ha la certezza che sia stato causato dal farmaco. È il messaggio centrale della MedSafetyWeek 2026, la campagna internazionale di farmacovigilanza alla quale aderisce AIFA e che termina l’8 novembre. Pazienti e professionisti sono invitati a comunicare sintomi nuovi, gravi, persistenti o non descritti nel foglio illustrativo.
Le segnalazioni non attribuiscono automaticamente una responsabilità al medicinale, ma alimentano il sistema che individua possibili segnali di sicurezza.
AIFA richiama particolare attenzione quando si inizia un nuovo trattamento, si modifica la dose o si assumono contemporaneamente altri farmaci, alimenti o prodotti a base di erbe. Alcune reazioni compaiono subito, altre si sviluppano gradualmente o emergono soltanto attraverso esami. Il primo passo resta leggere il foglio illustrativo e confrontarsi con medico o farmacista.
In caso di sintomi gravi o improvvisi bisogna cercare assistenza sanitaria: la segnalazione di farmacovigilanza non sostituisce il trattamento dell’emergenza.
In Italia la comunicazione può essere inviata attraverso il sistema indicato da AIFA, direttamente online oppure con il supporto di un professionista o del responsabile di farmacovigilanza della struttura sanitaria. Sono utili nome del medicinale, dose, periodo di utilizzo, descrizione e tempi della reazione, altri prodotti assunti e condizioni cliniche rilevanti.
Non serve interrompere autonomamente la terapia per compilare la scheda: la decisione di sospendere o modificare un trattamento deve essere presa con il medico, salvo indicazioni urgenti ricevute dai sanitari.
Una singola segnalazione non dimostra un rapporto causa-effetto. Le autorità valutano numero dei casi, caratteristiche comuni, frequenza attesa, meccanismi plausibili e dati provenienti da studi, letteratura e altri Paesi. Se emerge un segnale, possono essere aggiornati foglio illustrativo e avvertenze, introdotte limitazioni oppure avviate analisi ulteriori.
Anche le segnalazioni incomplete possono essere utili, ma informazioni precise facilitano la valutazione e l’eventuale richiesta di chiarimenti.
La campagna 2026 coinvolge oltre 130 organizzazioni in più di 120 Paesi e diffonde materiali in oltre 60 lingue. È promossa dall’Uppsala Monitoring Centre, centro collaboratore dell’OMS per il monitoraggio internazionale dei farmaci, con il sostegno delle autorità regolatorie.
L’obiettivo è contrastare la sottosegnalazione: molti pazienti non comunicano i sintomi perché li ritengono già conosciuti, poco importanti o non certamente collegati al medicinale.
Per i cittadini italiani l’indicazione pratica è conservare una lista aggiornata di farmaci, integratori e prodotti erboristici e portarla alle visite. Se compare un problema, annotare quando è iniziato rispetto alla dose e se è cambiato dopo altre terapie. AIFA mette a disposizione la pagina “Come segnalare una reazione avversa”.
La campagna finisce l’8 novembre, ma il sistema di segnalazione resta attivo tutto l’anno e riguarda farmaci e vaccini autorizzati. È utile indicare anche il lotto quando disponibile, senza pubblicare online dati sanitari personali o fotografie della documentazione clinica riservata e privata.