Gli Stati membri dell’Unione europea hanno approvato la proposta della Commissione che introduce un criterio permanente di sicurezza alimentare per la cereulide nelle formule per lattanti, nelle formule di proseguimento e negli alimenti a fini medici speciali destinati ai più piccoli.
La decisione arriva dopo la contaminazione che tra dicembre 2025 e aprile 2026 ha provocato allarmi e richiami in diversi Paesi europei. Il regolamento entrerà in vigore venti giorni dopo la pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’UE.
La cereulide è una tossina prodotta da alcuni ceppi di Bacillus cereus. L’episodio europeo è stato collegato a olio di acido arachidonico contaminato importato dalla Cina e usato come ingrediente. La presenza della tossina indica problemi nel processo produttivo e può causare effetti acuti.
La nuova disciplina trasforma le soglie usate durante l’emergenza in limiti permanenti per prodotti in polvere e liquidi, sulla base della valutazione scientifica dell’EFSA.
Durante la gestione dell’incidente, l’EFSA aveva individuato una dose acuta di riferimento di 0,014 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo al giorno. La Commissione aveva tradotto questa valutazione in soglie operative differenti per formule iniziali, formule di proseguimento e alimenti medici speciali.
Il testo definitivo del regolamento dovrà essere consultato per conoscere i valori giuridicamente vincolanti e i metodi analitici applicabili dopo l’entrata in vigore.
I requisiti diventeranno la base dei controlli svolti dagli operatori alimentari e dalle autorità competenti. Produttori e importatori dovranno verificare ingredienti e lotti, mantenere tracciabilità e intervenire se un prodotto supera i limiti. Un alimento non sicuro non può essere immesso sul mercato e, se già distribuito, deve essere ritirato o richiamato.
I laboratori devono usare procedure capaci di misurare concentrazioni molto basse e preparare correttamente i campioni.
Per le famiglie non c’è un richiamo generalizzato di tutte le formule. I genitori devono controllare soltanto gli avvisi ufficiali relativi a marca, prodotto, lotto e scadenza. Se una confezione non compare in un richiamo, non va sospesa sulla base di messaggi generici.
In caso di dubbi sulla nutrizione di un neonato o su possibili sintomi, il riferimento resta il pediatra; non è consigliabile cambiare formula senza indicazione sanitaria quando esistono esigenze mediche specifiche.
Il nuovo criterio riduce l’incertezza regolatoria emersa durante la crisi e uniforma i controlli nell’Unione. Dopo la pubblicazione sarà necessario verificare data esatta di applicazione, eventuali periodi transitori e limiti riportati negli allegati.
La distinzione tra formula in polvere e liquida è importante perché preparazione, concentrazione e consumo cambiano l’esposizione. I produttori dovranno dimostrare che metodi di campionamento e analisi sono adeguati alla matrice. Anche gli ingredienti ad alto rischio devono essere controllati prima dell’impiego, senza affidarsi soltanto al test sul prodotto finito.
I richiami ufficiali indicano sempre elementi verificabili: denominazione, lotto, scadenza e motivo. Fotografie senza questi dati o elenchi non collegati a un’autorità possono essere vecchi o riferiti ad altri Paesi. Prima di gettare un prodotto, è utile confrontare la confezione con l’avviso del Ministero o del distributore e seguire le istruzioni di restituzione.